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輸液生産中對不易濾清的藥液可加767針劑活性炭處理

文章出处:金岭活性炭   责任编辑:   发布时间2017-06-20    点击数:

輸液生産中對不易濾清的藥液可加767針劑活性炭處理。
    针剂活性炭作为输液生产工艺中必不可少的辅料,因其颗粒内部含有许多微孔,具有很大的活性表面,一般可达500~2000㎡/g,使其具有很强的吸附作用。其吸附能力与活性炭本身的质量、用量、溶液的pH值、温度、接触时间以及活性炭的分次处理等因素有密切关系。活性炭除了可以促进过滤,与滤材形成滤桥进行阻隔杂质外,在溶配药液时常用以脱色、除臭、吸附杂质、除热原等。应采用一级针用炭(767型),经全面复检合格的产品,方可使用。
    对不易滤清的药液可加0.1%~0.3%活性炭处理,小量注射液可用纸浆混炭处理。活性炭常选用一级针用炭或767型针用炭,可确保注射液质量。使用活性炭时还应注意其对药物(如生物碱盐等)的吸附作用,要通过加炭前后药物含量的变化,确定能否使用。活性炭在酸性溶液中吸附作用较强,最高吸附能力可达1:0.3,在碱性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附,反而使溶液中杂质增加,故活性炭最好用酸碱处理并活化后使用。
輸液生産中使用針用活性炭時應注意以下幾點:
①是否符合針用要求,因爲質量差的活性炭本身就攜帶了大量雜質,如纖維、顆粒物'熱原、各種金屬離子等雜質,詳見注射液生産中産生熱原的活性炭問題;
②根據制劑要求選擇合適的吸附方法能有效地提髙産品質量,如采用分次加入,加熱煮沸後冷卻至臨界吸附溫度(45-50°C)過濾,可增強活性炭的吸附作用;
③活性炭在堿性溶液中可能會産生“膠溶”、脫吸附作用而汙染藥液,增加雜質,而在酸性溶液中吸附力強,因此用活性炭吸附時應盡量控制藥液的pH值爲弱酸性以提高吸附效果;
④避免對原料過多吸附,造成産品含量下降,增加生産成本;
⑤針劑活性炭與吸附介質接觸時,需要一定的時間,才能使其吸附達到飽和,所以在配制中用活性炭進行兩次抽濾,且充分放置,使其吸附效果提高。
    现在大输液行业,已有许多企业配制岗位无浓配和不投活性炭,这主要是由于原料质量的提高,原辅料的质量非常好,则可不需浓配直接进行稀配。应注意的问题是,针剂活性炭在使用时需注意方法和条件,以免给产品造成不良影响。

 

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